关于信冠

ABOUT US
  • 2016年~至今
    2017

    被评为国家高新技术企业并颁发证书

    2017

    取得了一种自动高压注射系统的专利

    2016

    取得了一种控制器、控制台及无线控制高压注射器的专利

    2016

    取得了非接触式渗漏检测装置及高压注射器系统的专利

    2016

    取得了一种自适应超声电机驱动器及高压注射器的专利

  • 2012年 ~2015年
    2015

    取得了一种高压注射器针筒活塞机高压注射器针筒的专利

    2014

    实现了西藏地区的第一台销售,公司产品覆盖我国所有省、直辖市、自治区。

    2014

    向美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称FDA)递交了510(k)注册申请和所有文件。

    2014

    重视知识产品的保护,提交高压注射器结构、注射监测及有关耗材多项发明和实用新型专利申请。

    2013

    系列产品在结构及软硬件完成全面升级,增加了中英法德文操作界面。

    2012

    参加血管造影注射器和CT高压注射器行业标准的起草和定标,该两份标准已通过了专业委员会的审查将作为中华人民共和国医药行业标准颁布实施。

    2012

    获得中华人民共和国版权局完成计算机软件产品登记,申请软件企业认定。

  • 2007年 ~2011年
    2011

    公司商标取得中华人民共和国工商行政管理总局商标局发出的商标注册证书。

    2007

    完成对外贸易企业备案并取得了中华人民共和国海关的登记证书。

    2007

    全面实施ISO9001和ISO13485质量管理体系,专业医疗器械公告机构德国劳氏MEDCERT现场考核,通过ISO 13485:2003质量管理体系认证,产品获得CE认证证书。

    2007

    开始参加国际展览启动迈向国际市场战略。当年参加了德国杜塞尔多夫国际医院及医疗设备展览会(MEDICA)和中东迪拜国际医疗设备展览会(Arab Health)。

  • 2002年 ~2006年
    2006

    成为深圳市医疗器械行业协会会员。

    2006

    在主要城市设立公司办事处形成覆盖全国所有省市的销售和服务网络。

    2006

    设计研发用于血管造影高压注射器Zenith-H15。公司成为国内第一家可以提供全系列高压注射器的厂家。

    2006

    ISO9001和ISO13485质量管理体系。

    2005

    中国援外项目选择信冠两款产品Zenith-C60磁共振和Zenith-C20 CT自动推注系统,开创了信冠出口历史。

    2005

    成功研制国产第一台MRI自动推注系统Zenith-C60,完成临床试验,产品适用于多个厂家的1.5T磁共振设备。

    2004

    完成国内第一台双针筒CT高压注射器的研制。

    2003

    信冠第一台高压注射器产品落户广东省肇庆四会万隆医院。

    2002

    完成单针筒CT高压注射器的研制和试生产注册。

    2002

    深圳信冠成立。

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